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Jetzt an der Typ-2-Diabetes-Studie teilnehmen!
Wir möchten Sie einladen, an der Forschungsstudie TIGER teilzunehmen, die darauf abzielt, Wege zur Verbesserung der Gesundheit von Menschen mit Typ-2-Diabetes zu finden.
Study overview
Your Participation
Sie nehmen 24 Wochen an der TIGER-Studie teil. Sie füllen Online-Fragebögen aus, messen Gewicht und Blutdruck zuhause und besuchen dreimal eine Blutentnahmestelle. Bei Zuteilung zur Interventionsgruppe nutzen Sie zusätzlich 24 Wochen lang das Oviva Direkt Diabetes Typ 2 Programm über die App.
Compensation
Bis zu €215 Gesamtvergütung via Gutscheine. Reisekosten werden erstattet. Als Dank für Ihre Teilnahme dürfen Sie die Waage und das Blutdruckmessgerät nach Abschluss der Studie behalten
Timeline
Die Studie dauert etwa 24 Wochen. Online-Fragebogen: Wochen 6, 12, 18 und 24.Blutentnahme: Wochen 12 und 24.
Study Location
Lindus Health als virtuelles Studienzentrum. Termine per Video/Telefon und Online-Fragebögen von zuhause. Nur Blutabnahmen erfolgen in örtlichen Blutentnahmestellen.
Next Steps
1. Vorscreening
Zunächst bitten wir Sie, einen Online-Fragebogen auszufüllen, um zu prüfen, ob Sie möglicherweise für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen.
2. Ärztliche Bestätigung hochladen
Wir stellen Ihnen einen vorbereiteten Bestätigungsbrief per E-Mail zur Verfügung. Dieser fragt nach Ihrer DMP-Teilnahme und ob Ihr HbA1c Wert in den letzten 3 Monaten für die Studie geeignet ist. Ihr Arzt füllt diesen Brief aus und unterschreibt ihn.
3. Videogespräch für die Einwilligung und finale Eignungsprüfung
Videoanruf mit einem medizinisch qualifizierten Prüfarzt. Details der Studie werden erläutert. Sie schließen den Einwilligungsprozess ab und unterschreiben die vollständige Einwilligungserklärung elektronisch (ca. 30-40 Minuten).
4. Erste Blutabnahme
Eine kleine Blutprobe wird entnommen zur Überprüfung Ihrer HbA1c-Werte, Nierenfunktion und Lipidprofil. Das HbA1c-Ergebnis bestätigt Ihre endgültige Eignung für die Teilnahme.
5. Versand von Geräten
Geräte werden an Ihre Wohnadresse gesendet: eine digitale Waage und ein Blutdruckmessgerät. Der erste Gebrauch erfolgt direkt nach Erhalt und vor Ihrer Gruppenzuordnung.
Patient Stories
Who is this study for?
You may be eligible if you meet the following requirements:
Geschlecht
Alle
Alter
Erwachsene
Region
Deutschland
An einem Disease Management Programm (DMP) für Typ-2-Diabetes teilnehmen
Einen HbA1c-Wert im für die Studie geeigneten Bereich haben (in den letzten 3 Monaten gemessen)
Die Prüfärztin / der Prüfarzt wird entscheiden, ob die Studie für Sie geeignet ist, basierend auf Ihrer medizinischen Vorgeschichte sowie den derzeit eingenommenen Medikamenten.
Your questions answered
Was ist eine klinische Studie?
Eine klinische Studie testet neue medizinische Behandlungen, um Sicherheit und Wirksamkeit zu prüfen. Diese Studie untersucht, ob das Oviva Direkt Diabetes Typ 2 Programm zusätzlich zur üblichen Versorgung den Blutzuckerspiegel besser senkt als die übliche Versorgung allein.
Wer ist Oviva?
Oviva ist ein Anbieter von digital unterstützter Betreuung für Menschen mit gewichtsbedingten Erkrankungen wie Adipositas und Typ-2-Diabetes. Das Unternehmen hat das Programm Oviva Direkt Diabetes Typ 2 entwickelt – ein digitales Angebot, das darauf abzielt, die Gesundheit der Teilnehmer durch personalisierte Ernährungs- und Lebensstiländerungen zu verbessern.
Wer ist Lindus Health?
Lindus Health ist ein Auftragsforschungsinstitut, das klinische Studien durchführt. Lindus Health wird als virtuelles Studienzentrum fungieren und ist für die Durchführung der Studie verantwortlich. Ein geschultes und qualifiziertes Studienteam unter der Aufsicht des Hauptprüfers wird die Studie aus der Ferne verwalten und dabei auch Ihre Sicherheit und Fortschritte während der Studie überwachen. Es ist wichtig, dass Sie die Ihnen zugesandten Online-Fragebögen ausfüllen und an den geplanten Telefon-/Videoanrufen teilnehmen, um sicherzustellen, dass das Studienteam Ihre Sicherheit und Fortschritte überwachen kann.
Warum ist diese Forschung wichtig?
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Programms Oviva Direkt Diabetes Typ 2 zusätzlich zur üblichen Versorgung (dem Disease Management Programm, DMP) zu testen, im Vergleich zur alleinigen üblichen Versorgung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mellitus. Besonders interessiert uns, ob das Programm dazu beitragen kann, den Blutzuckerspiegel (gemessen als HbA1c-Wert im Bluttest) nach 24 Wochen stärker zu senken als die Behandlung nur nach dem Disease Management Programm (DMP). Zusätzlich möchten wir untersuchen, ob Oviva Direkt Diabetes Typ 2 positive Auswirkungen auf das Gewicht, die Cholesterinwerte (gemessen durch Bluttests), das kardiovaskuläre Risiko und das Selbstmanagement des Diabetes hat.
Was passiert mit meinen Blutproben?
Blutproben messen Ihre HbA1c-Werte, Nierenfunktion und Lipidprofil. Die Ergebnisse dieser Bluttests werden genutzt, um zu verfolgen, wie sich diese Werte während der Studie verändern und um Ihr kardiovaskuläres Risiko zu berechnen.
Wie werden meine medizinischen Daten erhoben?
Sie laden einen Bestätigungsbrief Ihres Arztes hoch, der Ihre DMP-Teilnahme und HbA1c-Wert bestätigt. Alternativ autorisieren Sie unser Studienteam per Schweigepflichtentbindung, den Brief direkt von Ihrem Arzt einzuholen.
Kann ich mich aus der Studie zurückziehen?
Ja, wenn Sie sich entscheiden, teilzunehmen, und später Ihre Meinung ändern, können Sie jederzeit aus der Studie ausscheiden. Ein Rücktritt aus der Studie hat keine Auswirkungen auf die aktuelle Versorgung durch Ihr medizinisches Team oder die Gesundheitsdienste, die Sie erhalten. Sie haben das Recht, Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie jederzeit zu widerrufen, was bedeutet, dass Sie die Studie vollständig verlassen können.