Jetzt an der Typ-2-Diabetes-Studie TIGER teilnehmen!

Was ist eine klinische Studie?

Eine klinische Studie testet neue medizinische Behandlungen, um Sicherheit und Wirksamkeit zu prüfen. Diese Studie untersucht, ob das Oviva Direkt Diabetes Typ 2 Programm zusätzlich zur üblichen Versorgung den Blutzuckerspiegel besser senkt als die übliche Versorgung allein.

Wer ist Oviva?

Oviva ist ein Anbieter von digital unterstützter Betreuung für Menschen mit gewichtsbedingten Erkrankungen wie Adipositas und Typ-2-Diabetes. Das Unternehmen hat das Programm Oviva Direkt Diabetes Typ 2 entwickelt – ein digitales Angebot, das darauf abzielt, die Gesundheit der Teilnehmer durch personalisierte Ernährungs- und Lebensstiländerungen zu verbessern.

Wer ist Lindus Health?

Lindus Health ist ein Auftragsforschungsinstitut, das klinische Studien durchführt. Lindus Health wird als virtuelles Studienzentrum fungieren und ist für die Durchführung der Studie verantwortlich. Ein geschultes und qualifiziertes Studienteam unter der Aufsicht des Hauptprüfers wird die Studie aus der Ferne verwalten und dabei auch Ihre Sicherheit und Fortschritte während der Studie überwachen. Es ist wichtig, dass Sie die Ihnen zugesandten Online-Fragebögen ausfüllen und an den geplanten Telefon-/Videoanrufen teilnehmen, um sicherzustellen, dass das Studienteam Ihre Sicherheit und Fortschritte überwachen kann.

Warum ist diese Studie wichtig?

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Programms Oviva Direkt Diabetes Typ 2 zusätzlich zur üblichen Versorgung (dem Disease Management Programm, DMP) zu testen, im Vergleich zur alleinigen üblichen Versorgung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mellitus. Besonders interessiert uns, ob das Programm dazu beitragen kann, den Blutzuckerspiegel (gemessen als HbA1c-Wert im Bluttest) nach 24 Wochen stärker zu senken als die alleinige Behandlung durch das Disease Management Programm (DMP). Zusätzlich möchten wir untersuchen, ob Oviva Direkt Diabetes Typ 2 positive Auswirkungen auf das Gewicht, die Cholesterinwerte (gemessen durch Bluttests), das kardiovaskuläre Risiko und das Selbstmanagement des Diabetes hat.‍

Was passiert mit meinen Blutproben?

Durch die Blutproben erfassen wir Ihre HbA1c-Werte, Nierenfunktion und Lipidprofil. Die Ergebnisse dieser Bluttests werden genutzt, um zu verfolgen, wie sich diese Werte während der Studie verändern und um Ihr kardiovaskuläres Risiko zu berechnen.

Wie werden meine medizinischen Daten erhoben?

Sie laden einen Bestätigungsbrief Ihres Arztes hoch, der Ihre DMP-Teilnahme und HbA1c-Wert bestätigt. Alternativ autorisieren Sie unser Studienteam per Schweigepflichtentbindung, den Brief direkt von Ihrem Arzt einzuholen.

Kann ich mich aus der Studie zurückziehen?

Ja. Wenn Sie sich entscheiden, teilzunehmen und später Ihre Meinung ändern, können Sie jederzeit aus der Studie ausscheiden. Ein Rücktritt aus der Studie hat keine Auswirkungen auf die aktuelle Versorgung durch Ihr medizinisches Team oder die Gesundheitsdienste, die Sie erhalten. Sie haben das Recht, Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie jederzeit zu widerrufen, was bedeutet, dass Sie die Studie vollständig verlassen können.