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We want you invite to invite to the research study TIGER, to find way to improve the health of people with type 2 diabetes.
Sie nehmen 24 Wochen an der Tiger-Studie teil. Sie füllen Online-Fragebögen aus, messen Gewicht und Blutdruck zuhause und besuchen dreimal eine Blutentnahmestelle. The Oviva Direct Diabetes-Typ-2-program via the app for access for the intervention group, that you use 24 weeks long.
Bis zu 215€ Gesamtvergütung per Gutschein. Reisekosten werden erstattet. Als Dankeschön für Ihre Teilnahme können Sie das Gehalt und das Blutdruckmessgerät nach Abschluss der Studie behalten
Die Studie dauert etwa 24 Wochen. Online-Fragebogen: Wochen 6, 12, 18 und 24.Blutentnahme: Wochen 12 und 24.
Lindus Health als virtuelles Studienzentrum. Termine per Video/Telefon und Online-Fragebögen von zu Hause. Nur Blutabnahmen erfolgen in örtlichen Blutentnahmestellen.
Danach bitten wir darum, einen Online-Fragebogen auszufüllen, um zu prüfen, ob Sie Fragen zur Studie stellen dürfen.
Wir senden Ihnen ein fertiges Bestätigungsschreiben per E-Mail zu. Diese Frage eignet sich für die Studie nach Ihrer DMP-Zahlung und wenn Ihr HbA1c-Wert in den letzten 3 Monaten liegt. Ihr Arzt füllt diesen Brief aus und unterschreibt ihn.
Videoanruf mit einem medizinisch qualifizierten Prüfarzt. Einzelheiten der Studie werden erläutert. Sie schließen den Einwilligungsprozess ab und unterschreiben die vollständige Einwilligungserklärung elektronisch (ca. 30-40 Minuten).
Eine kleine Blutsonde wird gestartet, um Ihre HBA1C-Werte, die Tierfunktion und das Lipidprofil zu überprüfen. Das HBA1C-Ergebnis bestätigt Ihre Endgültige Eignung für die Teilnahme.
Geräte werden an Ihre Wohnadresse gesendet: eine digitale Waage und ein Blutdruckmessgerät. Die erste Benutzung erfolgt direkt nach der Wartezeit und vor deiner Gruppenaufgabe.

In einer klinischen Studie wurden neue medizinische Behandlungen getestet, um Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen. In dieser Studie wurde im Rahmen des Oviva Direct Diabetes Typ-2-Programms zusätzlich zur üblichen Versorgung der Blutzuckerspiegel, wie bei der üblichen Versorgung allein, durchgeführt.
Oviva ist ein Anbieter digitaler Unterstützung für Menschen mit Gewichtskrankheiten wie Adipositas und Typ-2-Diabetes. Das Unternehmen hat das Oviva Direct-Diabetes-Typ-2-Programm entwickelt — ein digitales Angebot zur Verbesserung der Gesundheit der Teilnehmer durch personalisierte Ernährung und Lebensstiller.
Lindus Health ist ein Auftragsforschungsinstitut, das klinische Studien durchführt. Lindus Health fungiert als virtuelles Studienzentrum und ist für die Durchführung der Studie verantwortlich. Ein geschultes und qualifiziertes Studententeam unter der Aufsicht der Hauptprüfer leitet die Studie von der Ferne aus und überwacht auch Ihre Sicherheit und Ihren Fortschritt während der Studie. Es ist wichtig, dass Sie die von Ihnen aufgerufenen Online-Fragebögen ausfüllen und an den geplanten Telefon-/Videoanrufen teilnehmen, um sicherzustellen, dass das Studienteam Ihre Sicherheit und Fortschritte überwachen kann.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Oviva Direct Diabetes Typ-2-Programms zusätzlich zur üblichen Versorgung (dem Disease Management Programm, DMP) zu testen, im Vergleich zur alleinigen üblichen Versorgung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mellitus. Wir sind besonders interessiert, ob das Programm dazu beitragen kann, den Blutzuckerspiegel (gemessen als HBA1C-Wert im Bluttest) nach 24 Wochen weiter zu senken, als die Behandlung nur nach dem Disease Management Programm (DMP). Desweiteren würden wir untersuchen, ob Oviva Direct Diabetes Typ 2 positive Auswirkungen auf das Gewicht hat, die Cholesterinwerte (durch Bluttests), das kardiovaskuläre Risiko, das Diabetes-Selbstmanagement.
Blutproben messen Ihre HBA1C-Werte, Nierenfunktion und Lipidprofil. Die Ergebnisse dieser Blutuntersuchungen werden verwendet, um zu verfolgen, wie sich diese Werte während der Studie verändert haben und um Ihr kardiovaskuläres Risiko zu berechnen.
They load a confirmation letter your arztes high, your DMP Submission and the HBA1C value. Alternativ autorisieren Sie unser Studienteam per Schweigepflichtentbindung, das Schreiben wird direkt von Ihrem Arzt eingeholt.
Ja, wenn Sie sich dazu entschließen, Ihre Meinung zu ändern und später Ihre Meinung zu ändern, können Sie die Studie jederzeit beenden. Eine Rückkehr aus der Studie hat keinen Einfluss auf die aktuelle Versorgung durch Ihr medizinisches Team oder die Gesundheitsleistungen, die Sie erhalten. Sie haben das Recht, Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie jederzeit zu widerrufen, was bedeutet, dass Sie die Studie vollständig verlassen können.